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Titre
Text copied to clipboard!Consultant en Affaires Réglementaires
Description
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Nous recherchons un Consultant en Affaires Réglementaires expérimenté pour rejoindre notre équipe dynamique. Le candidat idéal aura une connaissance approfondie des réglementations locales et internationales, et sera capable de guider nos clients à travers les complexités de la conformité réglementaire. Vous serez responsable de l'élaboration de stratégies réglementaires, de la préparation et de la soumission de documents aux autorités compétentes, et de la gestion des interactions avec les organismes de réglementation. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de développement de produits, de qualité et de marketing pour garantir que tous les aspects des produits sont conformes aux exigences réglementaires. Ce rôle nécessite une excellente capacité de communication, une attention aux détails et une capacité à travailler sous pression pour respecter les délais. Si vous êtes passionné par la réglementation et souhaitez faire partie d'une entreprise innovante, nous aimerions vous rencontrer.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Élaborer des stratégies réglementaires pour les nouveaux produits.
- Préparer et soumettre des dossiers réglementaires aux autorités compétentes.
- Assurer la conformité continue des produits existants.
- Interagir avec les organismes de réglementation pour résoudre les problèmes.
- Fournir des conseils réglementaires aux équipes internes.
- Surveiller les changements réglementaires et évaluer leur impact.
- Former le personnel sur les exigences réglementaires.
- Participer aux audits réglementaires et inspections.
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme en sciences, pharmacie ou domaine connexe.
- Expérience de 3 à 5 ans en affaires réglementaires.
- Connaissance des réglementations locales et internationales.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale.
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Attention aux détails et compétences analytiques.
- Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
- Maîtrise des outils informatiques et logiciels de gestion.
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Pouvez-vous décrire votre expérience avec les soumissions réglementaires?
- Comment gérez-vous les changements réglementaires dans votre travail?
- Avez-vous déjà interagi directement avec des organismes de réglementation?
- Comment assurez-vous la conformité continue des produits?
- Quelle est votre approche pour former le personnel sur les exigences réglementaires?