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Titre
Text copied to clipboard!Consultant en Affaires Réglementaires
Description
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Nous recherchons un Consultant en Affaires Réglementaires hautement qualifié pour rejoindre notre équipe dynamique. Le candidat idéal sera responsable de conseiller et d’accompagner nos clients dans la compréhension, l’application et le respect des réglementations nationales et internationales applicables à leurs produits et services. Vous jouerez un rôle clé dans la gestion des dossiers réglementaires, la préparation des soumissions auprès des autorités compétentes, et l’élaboration de stratégies de conformité adaptées aux besoins spécifiques de chaque client.
En tant que Consultant en Affaires Réglementaires, vous serez amené à effectuer une veille réglementaire constante afin d’anticiper les évolutions législatives et normatives pouvant impacter les activités de nos clients. Vous participerez à la rédaction de documents techniques, à la coordination des audits internes et externes, et à la formation des équipes sur les bonnes pratiques réglementaires. Vous serez également l’interlocuteur principal lors des échanges avec les autorités de régulation et devrez assurer une communication claire et efficace entre toutes les parties prenantes.
Votre expertise permettra d’identifier les risques de non-conformité, de proposer des solutions correctives et préventives, et d’optimiser les processus internes pour garantir la conformité continue des produits et services. Vous interviendrez auprès de clients issus de secteurs variés tels que la santé, la cosmétique, l’agroalimentaire, la chimie ou encore l’industrie pharmaceutique. Une excellente capacité d’analyse, un sens aigu de l’organisation et de solides compétences en gestion de projet sont indispensables pour réussir dans ce poste.
Nous offrons un environnement de travail stimulant, des opportunités de développement professionnel et la possibilité de travailler sur des projets innovants à forte valeur ajoutée. Si vous êtes passionné par la réglementation, doté d’un esprit critique et désireux de contribuer à la sécurité et à la qualité des produits sur le marché, ce poste est fait pour vous.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Conseiller les clients sur les exigences réglementaires applicables
- Préparer et soumettre des dossiers réglementaires aux autorités compétentes
- Assurer une veille réglementaire continue
- Rédiger et réviser des documents techniques et réglementaires
- Coordonner les audits internes et externes
- Former les équipes aux bonnes pratiques réglementaires
- Gérer la communication avec les autorités de régulation
- Identifier et évaluer les risques de non-conformité
- Proposer des plans d’action correctifs et préventifs
- Optimiser les processus internes de conformité
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme supérieur en sciences, droit, pharmacie ou domaine connexe
- Expérience confirmée en affaires réglementaires
- Maîtrise des réglementations nationales et internationales
- Excellentes compétences rédactionnelles et analytiques
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément
- Aptitude à travailler en équipe et de façon autonome
- Bonne maîtrise de l’anglais professionnel
- Sens de l’organisation et rigueur
- Excellentes compétences en communication
- Connaissance des outils informatiques spécialisés
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Quelle est votre expérience en gestion de dossiers réglementaires ?
- Comment assurez-vous une veille réglementaire efficace ?
- Avez-vous déjà travaillé avec des autorités de régulation ?
- Quels outils utilisez-vous pour gérer la conformité ?
- Comment gérez-vous les situations de non-conformité ?
- Pouvez-vous donner un exemple de projet réglementaire réussi ?
- Comment formez-vous les équipes aux exigences réglementaires ?
- Quelles sont vos compétences en gestion de projet ?
- Comment priorisez-vous vos tâches dans un environnement dynamique ?
- Quelle est votre expérience dans différents secteurs industriels ?
